2025/04/18 更新

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サクライ ジュン
櫻井 淳
SAKURAI Jun
所属
学術研究院医療開発領域 教授
職名
教授
外部リンク

学位

  • 医学博士 ( 2010年3月   岡山大学 )

  • 医学博士 ( 2010年3月   岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 )

研究キーワード

  • 臨床研究

  • 医療機器開発

  • レギュラトリーサイエンス

研究分野

  • ライフサイエンス / 医療技術評価学

経歴

  • 岡山大学   岡山大学病院   副病院長(研究担当)

    2025年4月 - 現在

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  • 岡山大学   岡山大学病院 新医療研究開発センター   副センター長・教授

    2024年4月 - 現在

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委員歴

  • 国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構   NEDO技術委員  

    2024年6月 - 現在   

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    団体区分:政府

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  • 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構   課題評価委員  

    2023年11月 - 現在   

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    団体区分:政府

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  • 厚生労働省   産官学意見交換にかかる検討会  

    2023年1月 - 現在   

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    団体区分:政府

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  • 日本医療研究開発機構   新たな医療機器研究開発支援のあり方の検討に関する調査検討会  

    2023年1月 - 2023年3月   

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    団体区分:政府

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  • 日本医療研究開発機構   医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業の今後のあり方に関する調査検討会委員  

    2021年11月 - 2022年3月   

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論文

  • Comparison of robotic versus manual needle insertion for CT-guided intervention: prospective randomized trial

    Takao Hiraki, Yusuke Matsui, Jun Sakurai, Koji Tomita, Mayu Uka, Soichiro Kajita, Noriyuki Umakoshi, Toshihiro Iguchi, Michihiro Yoshida, Kota Sakamoto, Takayuki Matsuno, Tetsushi Kamegawa

    Radiology Advances   2 ( 2 )   2025年3月

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    掲載種別:研究論文(学術雑誌)   出版者・発行元:Oxford University Press (OUP)  

    Abstract

    Background

    Robotic needle insertion under CT guidance has been developed, but data on comparison with manual insertion are still lacking.

    Purpose

    To compare robotic versus manual needle insertion for CT fluoroscopy-guided intervention, primarily in terms of insertion accuracy.

    Materials and Methods

    This was a prospective study between May 2020 and March 2023 at a single site. The cohort comprised 22 patients undergoing CT (Aquilion One or Aquilion CX; Canon Medical Systems) fluoroscopy-guided biopsy, who were randomly allocated to either the robotic or manual group. The robot used (Zerobot; Medicalnet Okayama) is not yet commercially available. A biopsy introducer needle was inserted by 1 of 3 physicians using a remote-control robot in the robotic group, versus by 1 of 3 different physicians by hand in the manual group. The primary endpoint was needle insertion accuracy, which was defined as the 3-dimensional Euclidean distance between a predetermined target point and the needle tip after insertion. The non-inferiority of robotic insertion to manual one was then tested. Adverse events were evaluated. Statistical comparisons were made between the 2 groups.

    Results

    Technical success and pathological findings were confirmed in all patients of the 2 groups. The mean and SD of needle insertion were 4.8 mm ± 2.6 in the robotic group and 7.0 mm ± 3.1 in the manual group (P < .001). The mean difference in accuracy between the 2 groups (robotic minus manual group) was −2.1 mm (95% CI, −4.7 to 0.4). Effective dose to physicians was zero in all cases in the robotic group, while median dose was 1.0 µSv in the manual group (P < .001). Dose length product to patients was not significantly different between the 2 groups (P = .100). No major adverse events were observed.

    Conclusion

    Robotic needle insertion was non-inferior to manual insertion in terms of accuracy, while it effectively eliminated radiation exposure to physicians.

    Trial registration number

    jRCT2062200013

    DOI: 10.1093/radadv/umaf010

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    その他リンク: https://academic.oup.com/radadv/article-pdf/2/2/umaf010/62871840/umaf010.pdf

  • Efficacy and Safety of Endoscopic Ultrasonography-Guided Ethanol Injections of Small Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms: a prospective, multicenter study 査読

    Kazuyuki Matsumoto, Hironari Kato, Takao Itoi, Masayuki Kitano, Kazuo Hara, Masaki Kuwatani, Mamoru Takenaka, REIKO ASHIDA, Shuntaro Mukai, Nozomi Okuno, Kazumichi Kawakubo, Tatsuhiro Yamazaki, Jun Sakurai, Yuki Nakatsuka, Michihiro Yoshida, Motoyuki Otsuka

    Endoscopy   2024年10月

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    記述言語:英語   掲載種別:研究論文(学術雑誌)   出版者・発行元:Georg Thieme Verlag KG  

    Background and study aims: Endoscopic ultrasonography (EUS)-guided ethanol injection (EI) has recently been introduced as one of the management strategies for pancreatic neuroendocrine neoplasms (PNENs). However, its role as a surgical alternative is unclear. We evaluated the efficacy and safety of EUS-EI in treating small PNENs through a prospective multicentre study.Patients and methods: Patients with Grade 1 tumours of ≤15 mm confirmed by pathology were included. The primary endpoint assessed efficacy and safety, measuring complete ablation using computed tomography at 1 and 6 months, prevention of adverse events (AEs) within 1 month, severe pancreatic fistula at 1 month, and diabetes mellitus (DM) incidence/worsening at 6 months. The composite endpoint of EUS-EI was compared with that of historical results of a study based on surgical treatment.Results: Twenty-five patients with PNENs, with a median tumour size of 10.1 mm, were treated using EUS-EI. Seventy-six percent of the patients achieved the composite primary endpoint (19/25) (95% confidence interval [CI]=54.9%–90.6%), a proportion significantly higher than that of surgical treatment (P=0.0083). Regarding efficacy, 88% (22/25) of the patients achieved complete ablation at 1 and 6 months (95% CI=68.8%–97.5%). Regarding safety, 96% (24/25) of the patients had no severe AEs within 1 month (95% CI=79.7%–99.9%). No patients had severe pancreatic fistulas at 1 month, and 84% (21/25) of the patients had no incidence or exacerbation, or both, of DM at 6 months (95% CI=63.9%–95.5%).Conclusion: EUS-EI is safe and could be a potent treatment option for patients with small PNENs.

    DOI: 10.1055/a-2452-4607

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  • Phase I/II clinical trial of brentuximab vedotin for pretreated Japanese patients with CD30‐positive cutaneous T‐cell lymphoma 査読

    Yoji Hirai, Jun Sakurai, Shiho Yoshida, Takashi Kikuchi, Toshiharu Mitsuhashi, Tomoko Miyake, Taku Fujimura, Riichiro Abe, Hiroki Fujikawa, Hikari Boki, Hiraku Suga, Sayaka Shibata, Tomomitsu Miyagaki, Takatoshi Shimauchi, Eiji Kiyohara, Yoshio Kawakami, Shin Morizane

    The Journal of Dermatology   2024年6月

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    記述言語:英語   掲載種別:研究論文(学術雑誌)   出版者・発行元:Wiley  

    Abstract

    Brentuximab vedotin (BV), a conjugate of anti‐CD30 antibody and monomethyl auristatin E, has emerged as a promising treatment option for refractory CD30+ mycosis fungoides (MF) and primary cutaneous anaplastic large‐cell lymphoma (pcALCL). BV has been shown to be safe and effective in treating Hodgkin's lymphoma and peripheral T‐cell lymphoma. This multicenter, prospective, single‐arm phase I/II study evaluated the efficacy of BV in Japanese patients with CD30+ cutaneous lymphomas, namely CD30+ cutaneous T‐cell lymphoma. Participants were divided into two groups: those with CD30+ MF or pcALCL (cohort 1, n = 13) and those with CD30+ lymphoproliferative disorders other than those in cohort 1 (cohort 2, n = 3). The studied population included the full analysis set (FAS), modified FAS (mFAS), and safety analysis set (SAF). These sets were identified in cohorts 1 and 1 + 2 and labeled FAS1 and FAS2, mFAS1 and mFAS2, and SAF1 and SAF2, respectively. Each treatment cycle lasted 3 weeks, and BV was continued for up to 16 cycles after the third cycle based on treatment response. The primary endpoint was the 4‐month objective response rate (ORR4) determined by the Independent Review Forum (IRF). ORR4 was 69.2% for FAS1 and 62.5% for FAS2 (P < 0.0001). Secondary endpoints of ORR, assessed using the global response score (53.8% in FAS1) and modified severity‐weighted assessment tool (62.5% in FAS1), using the IRF, provided results comparable to the primary findings. The incidence of ≥grade 3 adverse events (≥15%) in SAF1 was peripheral neuropathy in three patients (23%) and fever and eosinophilia in two patients (15%). In conclusion, BV showed favorable efficacy, tolerability, and safety profile in Japanese patients with relapsed or refractory CD30+ primary cutaneous T‐cell lymphoma. The trial was registered with University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry, Japan (protocol ID: UMIN000034205).

    DOI: 10.1111/1346-8138.17324

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  • Prospective evaluation of core number of biopsy for renal tumor: are multiple cores preferable? 査読

    Toshihiro Iguchi, Yusuke Matsui, Tomohiro Toji, Jun Sakurai, Koji Tomita, Mayu Uka, Noriyuki Umakoshi, Takahiro Kawabata, Kazuaki Munetomo, Toshiharu Mitsuhashi, Takao Hiraki

    Japanese journal of radiology   2023年10月

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    記述言語:英語   掲載種別:研究論文(学術雑誌)  

    PURPOSE: This single-center, single-arm, prospective, open-label study was conducted to evaluate the optimal number of cores (single or multiple) in renal tumor biopsy. MATERIALS AND METHODS: Forty-four biopsies of 44 tumors (mean diameter, 2.7 ± 1.0 cm; range, 1.6-5.0 cm) were included. Biopsy was performed under ultrasound or computed tomography fluoroscopy guidance using an 18-gauge cutting needle and the co-axial method. Two or more specimens were obtained, which were divided into first and subsequent specimens. "First specimen" and "all specimens" were histologically evaluated (i.e., appropriateness of specimen, histological diagnosis, subtype, and Fuhrman grade of renal cell carcinoma [RCC]) blindly and independently by two board-certified pathologists. RESULTS: Multiple specimens were successfully and safely obtained in all the biopsies. All tumors were histologically diagnosed; 40 malignancies included 39 RCCs and 1 solitary fibrous tumor, and 4 benign lesions included 2 angiomyolipomas, 1 oncocytoma, and 1 capillary hemangioma. In all RCCs, the subtype could be determined (32 clear cell RCCs, 4 chromophobe RCCs, and 3 papillary RCCs), and the Furman grade was determined in 38 RCCs. When only the first specimen was evaluated, 22.7% of the specimens were inappropriate for diagnosis, and 34 (77.3%) were histologically diagnosed. The diagnostic yield was significantly lower than that of all specimens (P = 0.0044). Univariate analysis revealed that smaller lesions were a significant predictor of diagnostic failure (P = 0.020). CONCLUSION: Biopsy with multiple cores significantly improved diagnostic yield. Thus, operators should obtain multiple cores during renal tumor biopsy.

    DOI: 10.1007/s11604-023-01496-x

    PubMed

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  • A single-center, single-arm, prospective, open-label trial to evaluate the efficacy and safety of percutaneous sclerotherapy with polidocanol for painful venous malformations (SCIRO-2001): study protocol 査読

    Mayu Uka, Jun Sakurai, Yusuke Matsui, Toshihiro Iguchi, Koji Tomita, Noriyuki Umakoshi, Kazuaki Munetomo, Toshiharu Mitsuhashi, Hideo Gobara, Takao Hiraki

    Nagoya J. Med. Sci. 84. 746–751, 2022   84   746 - 751   2022年11月

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    担当区分:責任著者   記述言語:英語   掲載種別:研究論文(学術雑誌)  

    DOI: 10.18999/nagjms.84.4.746

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書籍等出版物

  • 絶対失敗しない!臨床研究実践ナビ : 臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます

    菅原, 岳史( 担当: 共編者(共編著者))

    メディカル・サイエンス・インターナショナル  2020年5月  ( ISBN:9784815701956

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    総ページ数:viii, 214p   記述言語:日本語

    CiNii Books

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  • 絶対に知るべき臨床研究の進め方 : PMDAで得た研究者の心構え48

    レギュラトリー・ドクターズ

    メジカルビュー社  2016年  ( ISBN:9784758316248

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    記述言語:日本語

    CiNii Books

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MISC

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講演・口頭発表等

  • がん研究におけるHybrid研究者 招待

    櫻井 淳

    第80回日本癌学会学術総会  2021年10月2日  日本癌学会

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    開催年月日: 2021年9月29日 - 2021年10月2日

    記述言語:日本語   会議種別:シンポジウム・ワークショップ パネル(指名)  

    開催地:横浜  

  • Sustainable Development of 若手統計家 招待

    櫻井 淳

    ARO協議会第8回学術集会  2021年9月10日 

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    開催年月日: 2021年9月10日 - 2021年9月11日

    記述言語:日本語   会議種別:シンポジウム・ワークショップ パネル(指名)  

  • 岡山大学における産学共創イノベーション創出の取組 招待

    櫻井 淳

    RA協議会第7回年次大会  2021年9月14日 

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    開催年月日: 2021年9月

    記述言語:日本語   会議種別:口頭発表(招待・特別)  

  • 臨床研究法は医療機器開発を加速できるのか 招待

    櫻井 淳

    第4回実践に基づく医療イノベーション研究会  2021年6月6日  実践に基づく医療イノベーション研究会

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    開催年月日: 2021年6月4日 - 2021年6月6日

    記述言語:日本語   会議種別:シンポジウム・ワークショップ パネル(指名)  

  • 新規デバイスの開発と承認-具体的な事案、今後の展望を交えて 招待

    櫻井 淳

    第50回日本IVR学会総会  2021年5月20日  日本IVR学会

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    開催年月日: 2021年5月20日 - 2021年5月22日

    記述言語:英語   会議種別:シンポジウム・ワークショップ パネル(指名)  

    開催地:神戸  

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共同研究・競争的資金等の研究

  • 新規光ファイバ焼灼医療機器の開発~経皮的針生検の合併症低減を目指して~

    研究課題/領域番号:22K12865  2022年04月 - 2025年03月

    日本学術振興会  科学研究費助成事業 基盤研究(C)  基盤研究(C)

    馬越 紀行, 櫻井 淳, 深野 秀樹, 都地 友紘, 生口 俊浩

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    配分額:4160000円 ( 直接経費:3200000円 、 間接経費:960000円 )

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  • ロボットを用いた画像ガイド下骨穿刺の実現:自動穿刺アルゴリズムの構築

    研究課題/領域番号:22H03028  2022年04月 - 2025年03月

    日本学術振興会  科学研究費助成事業 基盤研究(B)  基盤研究(B)

    平木 隆夫, 馬越 紀行, 櫻井 淳, 松宮 潔, 松野 隆幸, 松井 裕輔, 亀川 哲志, 松浦 龍太郎

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    配分額:17030000円 ( 直接経費:13100000円 、 間接経費:3930000円 )

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  • 温度センサが集積された広い適用性の極細レーザ照射光ファイバ加熱治療器の研究

    研究課題/領域番号:22H03975  2022年04月 - 2025年03月

    日本学術振興会  科学研究費助成事業 基盤研究(B)  基盤研究(B)

    深野 秀樹, 馬越 紀行, 櫻井 淳, 生口 俊浩

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    配分額:17680000円 ( 直接経費:13600000円 、 間接経費:4080000円 )

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  • 光ファイバ治療器の動脈塞栓術への応用-新規医療機器開発ヘ向けて-

    研究課題/領域番号:22K07772  2022年04月 - 2025年03月

    日本学術振興会  科学研究費助成事業 基盤研究(C)  基盤研究(C)

    生口 俊浩, 馬越 紀行, 櫻井 淳, 深野 秀樹, 都地 友紘

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    配分額:4160000円 ( 直接経費:3200000円 、 間接経費:960000円 )

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  • 国内医療機器産業の業界支援に関する研究

    研究課題/領域番号:21IA2016  2021年04月 - 2024年03月

    厚生労働省  厚生労働行政推進調査事業費補助金 

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    担当区分:研究代表者  資金種別:競争的資金

    配分額:4245000円 ( 直接経費:3266000円 、 間接経費:979000円 )

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その他研究活動

  • 次世代医療機器連携拠点整備等事業(オープンイノベーションと事業化推進を目指した医療機器開発中核拠点整備)

    2019年08月
    -
    2024年03月

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    本事業では、岡山大学と連携5 病院で構成するメガホスピタルのスケールメリットを生かし、医学のみならず看護、介護、リハビリテーション、歯科領域、在宅医療など幅広い医療ニーズを拾い上げる。
    収益あるビジネスモデルを主眼に、企業マッチングと事業化をシームレスに実施する。各連携病院での医療ニーズ、知財の取扱い、事業化に関する規程案を定める。

 

担当授業科目

  • レギュラトリーサイエンス学(演習・実習) (2024年度) 特別  - その他

  • レギュラトリーサイエンス学(講義・演習) (2024年度) 特別  - その他

  • レギュラトリーサイエンス学(演習・実習) (2023年度) 特別  - その他

  • レギュラトリーサイエンス学(講義・演習) (2023年度) 特別  - その他

  • 医療倫理と法律的・社会的問題 (2023年度) 特別  - その他

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